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방사성의약품 GLP

Home > 플랫폼구축사업단 > 신약개발지원사업 > 방사성의약품 GLP

방사성의약품의 단회투여 독성시험

  • 설치류에서 투여 약물의 total recovery 확인 시험 (LSC, AMS)시험물질을 시험동물에 단회투여 포함)하였을 때 단기간 내에 나타나는 독성을 질적·양적으로 검사하는 시험
  • 설치류 (Rat 혹은 mouse) 단회투여 독성시험 : 2019년 인증예정
  • 비설치류 (Beagle-dog) 단회투여 독성시험 : 2020년 인증예정

방사성의약품의 반복투여 독성시험

  • 시험물질을 시험동물에 반복투여하여 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적, 양적으로 검사하는 시험
  • 설치류 (Rat 혹은 mouse) 반복투여 독성시험 : 2020년 인증예정
  • 비설치류 (Beagle-dog) 반복투여 독성시험 : 2020년 인증예정

방사성의약품의 유전 독성시험

  • 시험물질이 유전자 또는 염색체에 미치는 상해작용을 검사하는 시험
  • 복귀돌연변이 시험: 2019년 인증예정
  • 염색체이상 시험: 2019년 인증예정
  • 소핵 시험: 2020년 인증예정
‘GLP’ 지정 시기가 각기 상이하므로, 각 시험별 시험시기를 확인하시기 바랍니다.