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방사성의약품 GMP

Home > 플랫폼구축사업단 > 신약개발지원사업 > 방사성의약품 GMP

PET용 방사성의약품 GMP 생산 및 판매

  • PET용 F-18 표지 방사성의약품 생산 판매
  • GMP 품목허가 : 2019년 인증예정 (FDG)

방사성의약품 표지 기술 개발 및 위탁생산 지원

  • PET 진단용 핵종인 C-11 및 F-18 표지 방사성의약품 생산 조건 최적화 및 자동합성 프로토콜 제공
  • 방사성금속원소 (Cu-64, Zr-89 등) 표지 방사성의약품 생산 조건 최적화 및 자동합성 프로토콜 제공
  • 진단 및 치료용 방사성의약품 위탁 생산

연구용 방사성의약품 생산

  • 임상시험용 GMP 방사성의약품 생산 지원
  • 비임상 시험용 방사성리간드 컨설팅 및 생산 지원
  • 신약 체내 영상평가용 방사성의약품 서비스 지원
  • 표지 조건 최적화 및 자동합성 프로토콜 서비스 지원

방사성의약품 및 화합물 분석 지원

  • ICP 질량분석기를 이용한 방사성동위원소 순도 분석
  • MALDI-TOF/TOF를 이용한 거대 분자 전구체 질량 분석
  • 600 MHz NMR을 이용한 화합물 및 전구체 구조분석
  • FPLC를 이용한 Protein 분리 정제
임상용 방사성의약품 지원 서비스는 2019년 GMP 품목허가 후 이용 가능합니다.