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RI ADME

Home > 플랫폼구축사업단 > 신약개발지원사업 > RI ADME

비임상약동학 평가시험

  • Mass balance study

    14C 표지약물 투여 후, 약물의 total recovery 확인

    대상 동물종: Rat, Mouse, Dog

    분석: LSC, AMS

  • Metabolite profiling/identification study (microtracing study)

    상용량 약물(14C 표지약물 미량 포함) 투여 후, plasma, urine, feces에서 대사체 동정

    대상 동물종: Rat, Mouse, Dog

    In vitro: (Human, rat, mouse, dog) hepatocyte, microsomes

    분석: LC-QTOF, AMS, LC-MS/MS (‘18 구축예정), NMR (‘18 구축예정)

  • 그 외 다양한 RI 표지 비임상약동학 평가시험

    Biodistribution study : 생체 내 RI 표지약물 주입 후, 시간경과에 따른 조직 내 표지물질량 확인 125I 표지 – 항체 의약품을 비롯한 바이오의약품의 체내 조직분포 평가 가능

    QWBA : 실험동물 내 RI 표지 화합물의 분포 확인 및 정량

    혈액 및 조직 병리분석 : 생화학적/혈액 분석 및 각 조직 장기 병리 분석

14C 임상약동학 평가시험

  • Phase 0 PK study

    14C 표지약물을 microdosing 후, AMS로 혈중 약물농도 분석

    First-in-human 약동학 평가, absolute BA 평가

  • Microtracing study

    상용량 약물(14C 표지약물 미량 포함) 투여 후, plasma, urine, feces에서 대사체 동정/확인 시험 지원 및 분석

    분석: LC-QTOF, AMS, LC-MS/MS (‘18 구축예정), NMR (‘18 구축예정)